适用范围

本产品用于体外定性检测鼻咽拭子和鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原

规格

20人份

注册人或者备案人信息

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

生产企业

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

贮藏条件

2-30℃阴凉避光干燥处

是否医疗器械

是

禁忌症

无

结构及组成

检测卡、提取管、密封袋。(具体内容详见产品说明书)

计量单位

盒

医疗器械类别

Ⅲ类6840

型号

1人份

医疗器械名称

新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）

医疗器械注册证编号或者备案凭证编号

国械注准20223400395

产品技术要求编号

国械注准20223400395

生产许可证或者备案凭证编号

粤食药监械生产许20091682