日本药典(The Japanese Pharmacopoeia)又称日本药局方,是一部由日本药局方编辑委员会编纂、日本厚生劳动颁布执行且具有法律效力的药典,于1892年首版发布。JP标准品由Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science Society of Japan(PMRJ)生产和分发,包括约300种的官方标准品(抗生素除外)。这些标准品用于日本药典规定的检测及鉴定,有助于确保和提高药品质量。
日本药典的作用:
用于药物管理--新实体批复质量评价和药物警戒质量保证的标准。
用于制药工业--在药物开发中应参考的科学技术标准。
用于药物教育-药物科学中质量教科书。
用于国际协调-在药物质量的国际协调中发挥着积极作用。